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行业规范

洁净室相关受控环境国际标准

作者: 深圳市中建南方环境股份有限公司 发表时间:2017-08-14 10:41:05浏览量:256

“洁净室和相关受控环境国际标准”及“待定标准”,中建南方环境专注于空气微污染控制与治理技术研发,是空气净化行业标准化系统解决方案供应商,经ISO9001体系认证。中建南方主要为用户提供空气净化设备,净化厂房,洁净工程,无尘车间,洁净室,空气过滤器等净化领域权威服务。
文本标签:中建南方|净化厂房|净化工程|无尘车间受控|洁净室标准

洁净室污染控制的相关标准

1、“洁净室和相关受控环境国际标准”及“待定标准”

文 件

名 称

状 态

洁净室和相关受控环境标准

ISO14644-1

空气洁净分类 (Classification of air cleanliness)

(ST)

ISO14644-2

证明连续符合14644-1标准的测试和监测技术条件(Specifcations for testing and monitoring to prove continued compliance with 14644-1)

(ST)

ISO14644-3

计量与测试方法(Metrology and test methods)

(ADIS)

ISO14644-4

设计、建造和启动(Design, construction and start-up) 

(ST)

ISO14644-5

运行(Operations)

(DIS)

ISO14644-6

术语和定义(Terms and definitions)

(PS)

ISO14644-7

隔离屏障(Separative Enclosures)

(DIS)

ISO14644-8

分子污染(Molecular contamination)

(PS)

ISO14698-1.2

生物污染控制--总原则Biocontamination control-General principles

(DIS)

ISO14668-2

生物污染控制--生物污染数据的评价和解释Biocontamination control -Evaluation and interpretationof biocontamination data

(DIS)

ISO14698-3

生物污染控制--测量惰性表面洁净及灭菌工艺过程中效率的操作法(该表面带有生物污染的潮湿玷污物或生物膜)Biocontamination Control-Methodology for measuring the efficiency of processes of cleaning and/or disinfection of inert surfaces bearing biocontaminated wet soiling or biofilms

(TR)

洁净工艺生产过程中洁净工艺介质(待定)的分级标准如下:

ISO14644-9

洁净化学品(液体) Clean chemicals (liquids)

(MS)

ISO14644-10

洁净水Clean Water

(MS)

ISO14644-11

洁净气体Clean gases

(MS)

洁净表面标准(待定)

ISO14644-12

洁净表面 Clean Surface

(MS)

ST (Standard), 标准完成
FDIS (Final Draft International Standard),国际标准最终草案
DIS (Draft International Standard),国际标准草案
ADIS (Awaiting DIS Status),等待国际标准草案状态
TR (ISO Technical Reports), ISO技术报告
PS (Preliminary Stage),初期阶段
MS (Missing Standard),待定标准
2、目前中国与洁净室相关的主要标准规范

目前中国与洁净室相关的主要标准规范

规范名称

类 别

发布单位

实施时间

洁净厂房设计规范
Code for design of Clean room

国标
GB 50073-2001

主编:信息产业部;
批准:建设部
发布:国家质量监督检验检疫总局 建设部

2002-01-01

洁净室施工及验收规范

行业标准JGJ 71-90

主编:中国建筑科学研究所
批准:建设部

1991-07-01

室内空气质量标准Indoor air auality standard

国标
GB/T18883-2002

发布:国家质量监督检验检疫总局 卫生部 国家环境保护局

2002-03-01

药品生产质量管理规范(1998年修订)

国家药品监督管理局令第9号99-06-18

国家药品监督管理局

1999-08-01

药品生产质量管理规范(1998年修订)附录

国家药品监督管理局国药管安[1999]168号

国家药品监督管理局


1999-08-01

医药工业洁净室(区)悬浮粒子的测试方法

国标GB/T 16292-1996

国家技术监督局

1996-10-01

医药工业洁净室(区)浮

国标GB/T 16293-1996

国家技术监督局

1996-10-01

游菌的测试方法
医药工业洁净室(区)沉降菌的测试方法

国标GB/T 16293-1996

国家技术监督局

1996-10-01

医院洁净手术部建设标准(内部印发)

(限内部印发)

主编:卫生部
批准:建设部 国家发展计划委员会

1996-12-01

医院洁净手术部建筑技术规范Architectural technical code for hospital clean operating department

国标GB50333-2002

主编:卫生部

批准:建设部

发布:建设部 国家质量监督检验检疫总局

1989-04-01

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