制药胶囊片剂无菌车间净化区域划分
制药胶囊片剂的生产原料药的粉碎、制粒与干燥工段会产生大量粉尘(根据生产情况不同可能达到空气浓度5mg/m3左右),一方面需要加强排风,一方面还要净化。压片工作既不能吸收水分又不能混进灰尘。片剂生产还要注意的一条就是要对生产区的粉尘进行有效的控制,防止粉尘通过空气系统发生混药或交叉感染。
粉尘控制的目的:1)对原辅料、中间品和成品的防交叉污染。2)对生产人员的防护。3)防止粉尘从生产区逸出污染环境。
粉尘控制措施:1)在产尘点上和产尘区设隔离罩和除尘设备。2)控制室内压力,产生粉尘的房间应保持相对负压。3)多品种换批生产的片剂无菌车间,产生粉尘的房间不宜采用循环风。
胶囊片剂生产流程及环境区域划分
片剂生产流程及环境区域划分
中药材前处理流程示意及净化区域划分
大蜜丸生产流程示意及净化区域划分
水密丸、水丸生产流程示意及净化区域划分
中药冲剂生产流程示意及净化区域划分
中药散剂生产流程示意及净化区域划分
中药糖浆剂生产流程示意及净化区域划分
中药药酒剂生产流程示意及净化车间区域划分
下一篇: GMP洁净厂房建设基本要求