洁净室(区)温度、湿度的测定

发布者:中建南方时间:2017-07-11

洁净室(区)温度、湿度的测定

1、检测状态要求:

测定状态:洁净室状态为静态,测定人员二人;

测点布置:测点高度0.8m,测点距离墙面应大于0.5m,测点位置按行业标准JGJ71-90;

每测点采样次数1次,净化空调系统应已连续运行至少24小时。

2、基本要求

依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,温度产品值为18~26℃,湿度产品值为45%~65%。检测结果如下

采样地点

肌肤生分装生产车间

检测日期

XXXX年XX月XX日

检验依据

JGJ  71—90

报告日期

XXXX年XX月XX日

检测仪器

PATH485-1温湿度表

检测人

 

记录人

 

校核人

 

检验结果

房间名称

温度数

结 果

采样点

采样值

平均值

脱外衣洗手

1

20.3

20.3

符合标准要求

房间名称

温度数

结 果

采样点

采样值

平均值

脱外衣洗手

1

50.5

50.5

符合标准要求

检验结果

检测结论

依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,本检测报告肌肤生分装生产车间温度、湿度项目检测结果符合标准要求。

检测单位(盖章)

深圳市中建南方环境股份有限公司成立于2003年,注册资金1160万人民币,专业研发、设计、洁净室净化工程及净化设备生产等。广范服务于光电子、半导体、电子信息、医疗器械、医药制造、食品饮料、化妆品、生物技术、精密仪器、航空航天等多个行业。欢迎访问我们网站浏览详情,或拨打400免费电话。我们诚挚的期待与您的合作。

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