洁净室(区)温度、湿度的测定
1、检测状态要求:
测定状态:洁净室状态为静态,测定人员二人;
测点布置:测点高度0.8m,测点距离墙面应大于0.5m,测点位置按行业标准JGJ71-90;
每测点采样次数1次,净化空调系统应已连续运行至少24小时。
2、基本要求
依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,温度产品值为18~26℃,湿度产品值为45%~65%。检测结果如下
采样地点 |
肌肤生分装生产车间 |
检测日期 |
XXXX年XX月XX日 |
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检验依据 |
JGJ 71—90 |
报告日期 |
XXXX年XX月XX日 |
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检测仪器 |
PATH485-1温湿度表 |
检测人 |
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记录人 |
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校核人 |
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检验结果 |
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房间名称 |
温度数 |
结 果 |
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采样点 |
采样值 |
平均值 |
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脱外衣洗手 |
1 |
20.3 |
20.3 |
符合标准要求 |
房间名称 |
温度数 |
结 果 |
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采样点 |
采样值 |
平均值 |
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脱外衣洗手 |
1 |
50.5 |
50.5 |
符合标准要求 |
检验结果 |
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检测结论 |
依据《药品生产质量管理规范(GMP)98修订版》标准,本检测报告肌肤生分装生产车间温度、湿度项目检测结果符合标准要求。 检测单位(盖章) |
深圳市中建南方环境股份有限公司成立于2003年,注册资金1160万人民币,专业研发、设计、洁净室净化工程及净化设备生产等。广范服务于光电子、半导体、电子信息、医疗器械、医药制造、食品饮料、化妆品、生物技术、精密仪器、航空航天等多个行业。欢迎访问我们网站浏览详情,或拨打400免费电话。我们诚挚的期待与您的合作。