您好,欢迎访问中建南方官方网站!

中文|English

空气微污染控制与治理技术专家

扫一扫关注中建南方官方微信

全国统一服务热线400-6699-583

净化知识

液体制剂GMP净化车间设计要点

作者: 深圳市中建南方环境股份有限公司发表时间:2018-05-04 09:11:47浏览量:841

液体制剂GMP净化车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,净化工程公司一般会采用成熟、先进的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。
文本标签:中建南方|液体制剂净化车间|GMP车间设计|空气净化设备|制剂洁净室方案

液体制剂GMP净化车间设计要点

液体制剂GMP净化车间工艺流程设计应保证产品质量符合规定的标准,净化工程公司一般会采用成熟、先进的技术和设备;尽量减少“三废”排放量,使用尽可能少的能耗;具有柔韧性,在不同条件下能够正常操作的能力;具有良好的经济效益;确保安全生产,保证人身和设备的安全。 

制剂洁净室设计

一、液体制剂GMP车间的净化原理顶送下回气流→初效净化→加湿段→加热段→表冷段→中效净化→风机送风→管道→高效净化风口→吹入房间→带 走尘埃细菌等颗粒 → 回风百叶窗→初效净化。重复以上过程,即可达到GMP净化车间目的。

 二、液体制剂GMP车间选材

1.净化厂房墙、顶板材一般多采用50mm厚的夹芯彩钢板制造,其特点为美观、刚性强、保温性能好、易施工。圆弧墙角、门、窗框等一般采用专用氧化铝型材制造。                

 2.地面可采用环氧自流坪地坪或高级耐磨塑料地板,有防静电要求的,可选用防静电型。    

3.送回风管道用热渡锌板制成,贴净化保温效果好的阻燃型PF发泡塑胶板。                    

4.高效送风口用不锈钢框架,美观清洁,冲孔网板用烤漆铝板,不生锈不粘尘,宜清洁。

三、液体制剂GMP车间的净化参数

1、换气次数:100000级≥15次;10000级≥20次;100030次。压差:主车间对相邻房间≥5Pa平均风速:10级、1000.30.5m/s;温度 冬季>16℃;夏季 <26℃;波动±2℃。

 2、温度4565%GMP粉剂车间湿度在50%左右为宜;电子车间湿度略高以免产生静电。噪声≤65dBA);新风补充量是总送风量的10%30%;照度300LX 

四、净化车间温度、湿度的测试

温度测试是确认空气处理设施的温度控制能力,温度测试应在液体制剂GMP净化车间内进行调试,气流均匀性测试完成,并在净化空调系统连续运行24H以上后进行。净化车间的温度测试有功能温度测试和一般温度测试。功能温度测试主要用于需严格控制温度精度时或建设方要求在“静态”或“动态”进行测试时应用;一般温度测试主要使用于“空态”时温度测试。 净化车间温度、湿度的测试方法:

1、GMP净化车间温度的测试:应将洁净工作区划分为等面积的栅格,每个分格面积不超过100平方米或与建设方协商确定,每格测点1个以上,每个房间测点至少2个。测试高度应为工作面高度,距的吊顶、墙面和地面不小于300MM,并应考虑热源等的影响,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。净化车间一般温度测试的测点,每个温度控制区或每个房间1个测点,测试点高度宜为工作面高度,测量时间应至少1H,并至少6min测量一次,读数稳定后做好记录。

2、净化车间湿度的测试:湿度测试可采用通风干湿球湿度计、电容式湿度计、数字式湿度计、毛发式湿度仪器。相对湿度测试的测点、测试频度和时间与温度测试时间相同,宜一同测试。

在结合客户的服务过程中,中建南方通过实际案列分析总结了液体制剂洁净室工程中具体的众多问题并深入研究,为客户的洁净室解决方案提供了完善的技术支持。深圳市中建南方环境股份有限公司专业生产初中高效空气过滤器,风淋室,高效送风口,新风净化器等空气净化设备,提供无尘车间,净化厂房设计与施工。服务于生物制药,微电子,食品化妆品,航空航天等行业。专注为客户打造高端洁净室净化工程,提供一流的服务品质和优惠的洁净室价格,洁净工程造价合理实惠,欢迎大家了解。

2018-05-04 841人浏览 返回列表