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净化知识

液体制剂GMP净化车间净化方案

作者: 深圳市中建南方环境股份有限公司 发表时间:2018-04-27 09:07:22浏览量:742

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。行业通常所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房、液体制剂GMP净化车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。中建南方专...
文本标签:中建南方|空气净化设备|液体净化车间|制剂GMP净化工程|洁净室净化方案

液体制剂GMP净化车间净化方案

生物制药企业要求GMP的目标是确保建立科学的、严格的无菌药品生产环境、工艺、运行和管理体系,最大限度地消除所有可能的、潜在的生物活性、灰尘、热原污染,生产出高品质的、卫生安全的药物产品。行业通常所说的生物制药净化工程-GMP洁净厂房、液体制剂GMP净化车间工程解决方案和污染控制技术就是保证GMP成功实施的的主要手段之一。

中建南方液体制剂GMP车间

中建南方环境净化工程公司通过对生物制药客户生产环境的深入研究和工程经验积累,清楚了解生物制药生产过程环境控制的关键;节能是我们系统方案优先考虑的重点;同时应用了最新节能技术的环境解决方案;可以提供从GMP净化车间整厂规划设计——人流物流净化方案、洁净空调系统、洁净装饰系统;整厂节能改造、水电、超纯气体管道、洁净室监测、维护系统等全面安装配套服务。

一、液体制剂GMP净化车间可采用物理净化方式

1、吸附性过滤—活性炭

活性炭是一种多孔性的含炭物质, 它具有高度发达的孔隙构造, 活性炭的多孔结构为其提供了大量的表面积,能与气体(杂质)充分接触,从而赋予了活性炭所特有的吸附性能,使其非常容易达到吸收收集杂质的目的。就象磁力一样,所有的分子之间都具有相互引力。

缺点:普通活性炭并不能吸附所以的有毒气体,效率较低、易脱附。

2、液体制剂GMP净化车间可采用机械性过滤—HEPA网 

HEPA(High efficiency particulate air Filter),中文意思为高效空气过滤器,达到HEPA标准的过滤网,对于0.3微米的有效率达到99.998%HEPA网的特点是空气可以通过,但细小的微粒却无法通过。HEPA过滤网由一叠连续前后折叠的亚玻璃纤维膜构成,形成波浪状垫片用来放置和支撑过滤界质。 

二、液体制剂GMP净化车间可采骼电式净化方式

工作原理:采用高压静电吸附除尘工作原理。静电式是采用高压静电吸附除尘的工作原理。静电场中的阴极线在高压静电的作用下,产生电晕放电,电晕层中产生大量的负离子,负离子在静电场的作用下,不断地向阳极运动。当空气中粉尘通过电场时,粉尘受到负离子的碰撞带上电荷,带上电荷后的粉尘同样受到静电场的作用,向阳极(集尘极)运动,到达阳极后释放电荷。

缺点:可去除飘尘(不能去除毒害气体),效能比机械式低、慢,而且易产生臭氧,此机型被美国市场评为最差净化器。 

三、液体制剂GMP净化车间可采用化学式净化方式

1、光催化法

工作原理:空气通过光催化空气净化装置时,光触媒在光的照射下自身不起变化,却可以促进化学反应的物质空气中的有害物质如甲醛、苯等在光催化的作用下发生降解,生成无毒无害的物质,而空气中的细菌也被紫外光除掉,空气因此得到净化。  

缺点:广谱但需要空气流速较低,净化速度比较慢并且对人体有一定的辐射,在欧美是被汰的净化方式。

2、甲醛清除剂  

工作原理:是采用化学物质和甲醛进行化学反应,达到清除甲醛的目的  

1、化学反应类:与甲醛发生化学反应生成二氧化碳和水,如氨水等;  

2、生物类:由能与甲醛反应的生物制剂制成,如尿素、大豆蛋白、氨基酸等;  

3、植物类:由植物提取物制成,如芦荟、茶叶提取物等;  

4、封闭类:由成膜物质制成,形成一层薄膜阻止甲醛释放,如几丁聚糖、液体石蜡等  缺点:一、化学反应过后生成的物质很可能带来二次污染. 实践过程中常常出现二次检测超标的现象;二、在不改变化学成分的基础上吸收甲醛,降低空气中的甲醛含量,但是这样的方式治标不治本,甲醛容易再次释放出来。 

3、药剂、催化法---冷触媒精华  

工作原理:冷触媒,又称自然触媒,是继光触媒除臭空气净化材料之后的又一种新型空气净化材料,能在常温条件下起催化反应,在常温常压下使多种有害有味气体分解成无害无味物质,由单纯的物理吸附转变为化学吸附,边吸附边分解,祛除甲醛、苯、二甲苯、甲苯、TVOV等有害气体,生成水和二氧化碳,在催化反应过程中,冷触媒本身并不直接参与反应,反应后冷触媒不变化不丢失,长期发挥作用。冷触媒本身无毒、无腐蚀性、不燃烧,反应生成物为水和二氧化碳,不产生二次污染,大大延长了吸附材料的使用寿命。  

四、液体制剂GMP净化车间还可采用其它净化方式

1、水洗法 利用虹吸以及离心原理,将混合于水的净化剂通过虹吸原理吸入其电机底座的同轴离心涡轮下部的吸管中,通过交流罩极电机高速旋转,再利用离心原理,将混合于水的净化剂喷在瓶胆内形成一层水膜,将空气中的灰尘以及细菌吸入水中,同时将经过净化的空气吹入室内,快速有效地去除室内的有毒素生物、灰尘、烟味、臭味、病毒等,并产生大量的新鲜氧气。   

2、负离子法 羟基负离子与空气中漂浮的有害气体接触后,能还原来自大气的污染物质、氮氧化物、香烟等产生的活性氧(氧自由基)、减少过多活性氧对人体的危害;中和带正电的空气飘尘无电荷后沉降,使空气得到净化。 

在结合客户的服务过程中,中建南方通过实际案列分析总结了洁净室工程中具体的众多问题并深入研究,为客户的洁净室解决方案提供了完善的技术支持。深圳市中建南方环境股份有限公司专业生产初中高效空气过滤器,FFU,风淋室,高效送风口,新风净化器等空气净化设备,提供GMP无尘车间,净化厂房设计与施工。服务于生物制药,微电子,食品化妆品,航空航天等行业。专注为客户打造高端洁净室净化工程,提供一流的服务品质和优惠的洁净室价格,洁净工程造价合理实惠,欢迎大家了解。

2018-04-27 742人浏览 返回列表